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工人日報:新藥品管理法筑起用藥安全的制度堤壩

郭振綱

2019年08月28日09:11  來源:工人日報
 

“四個最嚴(yán)”是“過濾網(wǎng)”,即通過嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)監(jiān)管,嚴(yán)把藥品生產(chǎn)關(guān),不讓假藥、劣藥等流入市場,以確保公眾健康的底線!八膫最嚴(yán)”是“引導(dǎo)樹”,即通過嚴(yán)處罰、嚴(yán)問責(zé),不為渾水摸魚者留通道,以促進醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。

據(jù)《工人日報》8月27日報道,十三屆全國人大常委會第十二次會議通過了新修訂的藥品管理法。新法對假藥、劣藥的范圍進行了修改,不再把未經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品列為假藥;對于進口少量境外合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以減輕或免予處罰。

新藥品管理法的上述規(guī)定,是針對群眾反映強烈的假藥、劣藥、藥價高、藥品短缺等突出問題,以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),進一步健全了覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的法律制度。新法回應(yīng)了公眾對健康的重視,對假藥、劣藥“害人”事件的痛惡,是通過法律建立起支撐公眾健康、確保公眾用藥安全的制度堤壩,打擊和防范藥品違法犯罪案件,在健康領(lǐng)域落實“以人民為中心”理念的重大舉措。

新藥品管理法立足當(dāng)下,兼顧長遠,以藥為基點,進行了全鏈條、全體系制度升級,對舊藥品管理法實施過程中遇到的問題,澄清了一些模糊的邊界,對假藥、劣藥的界定給出了新的法律標(biāo)準(zhǔn);立足新理念,從管理和服務(wù)相結(jié)合的角度出發(fā),管理上突出“嚴(yán)”字,服務(wù)上強化“用”字,對治療一些諸如癌癥等特殊類疾病需求存在缺口、國內(nèi)供應(yīng)暫時不足的合格藥品買賣,制定了較為寬松的管理措施。還有,進口未批境外新藥不按假藥論處,違規(guī)攜帶少量藥品免罰或者減輕處罰,兒童藥優(yōu)先審批等規(guī)定,均回應(yīng)了公眾呼聲,釋放了制度善意。

全面貫徹新藥品管理法的“四個最嚴(yán)”,是守護公眾健康和促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要防線。藥品是特殊類商品,世界上任何一個國家對藥品的管理都取從嚴(yán)原則。藥品行業(yè)涉及動植物、物理、化學(xué)等多學(xué)科、多領(lǐng)域,科技含量高、識別難度大,公眾無法像對待其他普通類商品那樣,憑自身判斷而趨利避害。因此,更需要醫(yī)藥行業(yè)各鏈條的嚴(yán)格規(guī)范操作,包括醫(yī)者仁心以及監(jiān)管部門的嚴(yán)格管理。

從保護公眾健康的角度審視,“四個最嚴(yán)”是“過濾網(wǎng)”,即通過嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)監(jiān)管,嚴(yán)把藥品生產(chǎn)關(guān),不讓假藥、劣藥等流入市場,以確保公眾健康的底線。

從促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的角度出發(fā),“四個最嚴(yán)”是“引導(dǎo)樹”,即通過嚴(yán)處罰、嚴(yán)問責(zé),不為渾水摸魚者留通道,以促進醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。之前,長春長生疫苗事件就是一個深刻教訓(xùn),它不僅毀了一個企業(yè),更給國家的疫苗生產(chǎn)體系造成了重大破壞。

藥品管理法是與公眾健康息息相關(guān)的法律之一。過往在藥品領(lǐng)域的不少違法犯罪案件,從根子上說是法律制度上有漏洞,是嚴(yán)格執(zhí)法上出了問題。期待新藥品管理法的“四個最嚴(yán)”,將風(fēng)險管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個環(huán)節(jié),發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用,筑起公眾用藥安全的制度堤壩。

(責(zé)編:金鳴(實習(xí)生)、仝宗莉)
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